Европската агенција за лекови (ЕМА) го брани својот пристап за одобрување на вакцината против коронавирус, велејќи дека тоа е најсоодветен можен начин, додека Велика Британија веќе даде зелено светло за вакцината што ја развија американската компанија „Фајзер“ заедно со германскиот „Бионтек“.
ЕМА треба да се состане најдоцна до 29 декември за да одлучи дали ќе даде условно одобрение за оваа вакцина.
Од британска страна, неколку членови на владата оценија дека излегувањето од ЕУ ѝ овозможи на земјата да го забрза одобрувањето на вакцината пред нејзините европски соседи со тоа што ќе се ослободи од вообичаените прописи.
Во периодот на транзиција до 31 декември, Велика Британија технички подлежи на регулативите на ЕУ, вклучително и за лекови, но новата вакцина ја одобри врз основа на вонредни мерки.
„ЕМА проценува дека условното одобрување на употребата на вакцината е регулаторен механизам кој најмногу одговара во справувањето со вонредната состојба предизвикана од сегашната пандемија“, велат од Европската агенција за Франс прес.
Во итни случаи во јавното здравство, лабораториите можат да побараат условно одобрување за значително забрзување на процесот што обично трае неколку години.
Според европското регулаторно тело, ова значи солидна и контролирана рамка за проучување на лабораториските податоци и важните клинички испитувања пред да биде донесена каква било одлука.
„Овие се неопходни елементи за да се обезбеди високо ниво на заштита на граѓаните за време на масовна кампања за вакцинација“, додаваат од Европската агенција.
